As Vice President for Regulatory Affairs, 我领导一个全球团队,负责与澳门葡京赌博游戏的呼吸和免疫治疗相关的监管活动. My team works with colleagues across R&D -从早期发现科学到后期发展, 包括支持临床试验,以确保澳门葡京赌博游戏的药物拥有获得国际监管机构批准所需的最高质量证据.
澳门葡京赌博游戏有责任将创新的监管策略应用于澳门葡京赌博游戏的呼吸系统 & 免疫管道,使改变生命的药物能够尽快到达患者手中.
I joined AstraZeneca in 2020, 从那时起,我对澳门葡京赌博游戏令人兴奋的产品线印象深刻:从疫苗开发到澳门葡京赌博游戏在哮喘和慢性阻塞性肺病研究方面的长期领导地位, 最近,澳门葡京赌博游戏的目标是将澳门葡京赌博游戏在呼吸系统研究方面的优势应用于广泛的免疫学疾病的治疗.
在此之前,我在GSK工作了10年,担任呼吸药物的药物开发主管. 我最初接受的是药剂师培训,并获得了博士学位.D. 在GSK开始我的职业生涯之前,我在制药科学. 在担任药物开发领导职务之前,我担任过许多不同的法规事务职务. 我喜欢你可以和R的每个人一起工作的角色&发现分子的科学家和生产药物的开发科学家, 还有商业上的同事,他们使病人能够获得改变生活的药物.
Late-stage Respiratory and Immunology R&D是一个非常适合从事监管事务的地方. 当涉及到寻找解决方案时,澳门葡京赌博游戏遵循科学并相互挑战以创造性地思考-所有人共同努力开发治疗方法,以解决当今患者面临的巨大未满足需求.
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CURRENT ROLE
Joined AstraZeneca in 2020
2009年被任命为GSK医药开发负责人
Senior regulatory leadership role in 2004
1992年,他被任命为监管事务的第一个不同职位.
Joined Glaxo Pharmaceuticals in 1989
Scientific Publications
COPD患者每日一次单吸入器三联与双联治疗
David A. Lipson, Frank Barnhart, Noushin Brealey, Jean Brooks, Gerard Criner, Nicola Day, Mark Dransfield, David Halpin, Meilan Han, C Elaine Jones, Sally Kilbride, Peter Lange, David Lomas, Fernando J. 马丁内斯,大卫·辛格,玛吉·塔伯勒,鲍勃·怀斯,史蒂文·J. Pascoe
新英格兰医学杂志(2018年5月)
DOI: 10.1056/NEJMoa1713901
IMPACT研究中ICS停药和基线吸入治疗对急性发作的影响:一项随机研究, Double-blind Multicenter Trial
MeiLan K. Han, Gerard J. Criner, Mark T. Dransfield, David M.G. Halpin, C. Elaine Jones, Sally Kilbride, Peter Lange, Sally Lettis, David Lipson, David Lomas, Neil Martin, Robert Wise, Dave Singh, Fernando Martinez
美国呼吸与重症监护医学杂志(2020年6月)
DOI: 10.1164/rccm.201912-2478OC
慢性阻塞性肺病患者单吸入器三联治疗糠酸氟替卡松/乌克列地铵/维兰特罗与糠酸氟替卡松/维兰特罗和乌克列地铵/维兰特罗:IMPACT试验心血管安全性的结果
Nicola C. Day, Subramanya Kumar, Gerard J. Criner, Mark T. Dransfield, David M.G. Halpin, MeiLan K. Han, C. Elaine Jones, Morrys C. 凯泽曼,莎莉·基尔布赖德,彼得·兰格,大卫·A. Lomas, Neil Martin, Fernando J. Martinez, Dave Singh, Robert Wise, David A. Lipson
Respiratory Research (June 2020)
DOI: 10.1186/s12931-020-01398-w
降低慢性阻塞性肺病患者糠酸氟替卡松/乌莫替尼/维兰特罗的全因死亡率
David A. Lipson, Courtney Crim, Gerard J. Criner, Nicola C. Day, Mark T. Dransfield, David M.G. Halpin, Meilan K. Han, C. 伊莱恩·琼斯,莎莉·基尔布赖德,彼得·兰格,大卫·A. 洛马斯,莎莉·莱蒂斯,帕梅拉·曼彻斯特,尼尔·马丁,道恩·仲冬,安德里亚·莫里斯,史蒂文·J. Pascoe, Dave Singh, Robert A. Wise, Fernando J. Martinez
美国呼吸与重症监护医学杂志(2020年6月)
doi: 10.1164/rccm.201911-2207OC
高风险COPD患者LAMA/LABA与ICS/LABA的比较:IMPACT试验对肺功能和健康状况的预先指定分析
David A Lipson, Frank Barnhart, Isabelle Boucot, Courtney Crim, Noushin Brealey, Gerard J Criner, Mark Dransfield, David M.G Halpin, Sally Kilbride, Meilan K Han, Peter Lange, David A Lomas, Fernando J Martinez, Dave Singh, Ian Naya Naya, Christine Elaine Jones, Robert Wise. 欧洲呼吸杂志第52期(2019年11月)
doi.org/10.1183/13993003.congress-2018.PA4385
http://erj.ersjournals.com/content/52/suppl_62/PA4385.article-info
Veeva ID: Z4-46881
Date of preparation: July 2022